Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1179479

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Sergio Sosa Estani	Gestor de intereses		DNDi America Latina
Luis Pizarro	Gestor de intereses		DNDi America Latina

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

DNDi realiza una presentación de su organización sin fines de lucro de investigación y desarrollo. Está orientada a desarrollar tratamientos seguros, eficaces y asequibles para millones de personas en situación vulnerable que son afectados por enfermedades desatendidas, en especial la enfermedad de Chagas, las leishmaniasis, la enfermedad del sueño, HIV pediátrico, hepatitis C, filariasis, micetoma y dengue. En la actualidad están trabajando en 12 tratamientos para 6 enfermedades. Indican que sus proyectos no finalizan en la creación de los medicamentos sino en el acceso para las personas. Tienen convenios con distintas instituciones públicas como Fiocruz, ANVISA, INS de Colombia entre otras. Consultan a la autoridad como es la regulación de los medicamentos en Chile y si existe homologación cuando los medicamentos ya han sido registrados en otras agencias internacionales. El Director del ISP les indica que cuando los medicamentos ya han sido registrados en otras agencias reguladoras nivel 4, solo deben presentar la misma documentación en el ISP y pueden acceder al registro fast track que tiene un plazo de 3 meses. Consultan si existe algún organismo que reúna a las autoridades de la región a lo que el Director les comenta que a través de la Red PARF la OPS reúne a las autoridades reguladoras nacionales y apoya los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas, en el marco de las realidades y las políticas sanitarias nacionales y subregionales y el reconocimiento de las asimetrías pre-existentes y otra entidad que reúne a las autoridades de salud es el Organismo Andino de Salud (ORAS CONHU) integrado por Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela, en él se intentan armonizar políticas, propiciar espacios de intercambio y responder a problemas comunes para el mejoramiento de la salud de la población. Además preguntan cómo pueden desarrollar estudios clínicos a lo que se les responde que lo pueden realizar con las universidades. Se acuerda gestionar un convenio de colaboración entre el ISP y DNDi para indagar en qué áreas se puede trabajar a futuro.