Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1162848

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Odette Piffaut	Gestor de intereses	Labortorio Sanderson S.A.	Laboratorio Sanderson S.A,
Jorge González	Gestor de intereses	Labortorio Sanderson S.A.	Laboratorio Sanderso S.A..
AMIT KATARIA	Gestor de intereses	Labortorio Sanderson S.A.	Laboratorio Sanderson S.A
Juan Roldán
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los representantes del Laboratorio Fresenius Kabi presentan a su nuevo Gerente General, Sr. Amit Kataria, quien asumió en su cargo en febrero de este año. Felicitan al ISP por los tiempos de respuesta que tuvo para resolver los trámites durante la pandemia. Sin embargo, comentan que el regreso a los trámites manuales, no ha sido beneficioso. El Director del ISP les comenta acerca del nuevo sistema electrónico que se va a implementar y que en la actualidad estamos utilizando la modalidad manual y electrónica. Comentan acerca de los sumarios sanitarios que se han sustanciado en el laboratorio, y el rol del Laboratorio Nacional de Control como laboratorio de referencia, que a juicio de la empresa no considera validaciones ni técnicas específicas. Además indican que cuando ellos tienen consultas en relación a los sumarios, deben recurrir a la Ley de Transparencia y que esto no hace expedito el trámite. Solicitan si es posible tener algún tipo de retroalimentación directa para intercambiar opiniones con los técnicos. El jefe (S) de ANAMED, les indica que consultará al Laboratorio Nacional de Control si la normativa actual permite el intercambio con el área técnica. El jefe de la Unidad de Asesoría Jurídica comenta que se está corrigiendo el canal de comunicación internamente, ya que este tipo de información no debe pasar por Ley de Transparencia sino que debemos contar con otro canal. Indican que existe poca claridad en los requisitos para algunos trámites que se han ido incorporado últimamente, Ejemplo: los cambios de fabricantes de API, exigiéndose el pago de aranceles que no se relacionan con el trámite, cobros que tienen aumentos muy importantes y presentación de validaciones. El Director solicita al laboratorio enviar el listado de las prestaciones donde ellos requieren claridad para poder analizarlas internamente. El Gerente General comenta que están fabricando en Chile con altos estándares internacionales, y que existen otros laboratorios que no necesariamente fabrican de la misma forma, consultan si el ISP ha pensado en realizar auditorías internacionales, a lo que el Director les comenta que se está trabajando con otras agencias reguladoras en un plan para hacer reliance. El laboratorio agradece la reunión y comenta la buena disposición de todos los funcionarios del ISP. Participó además en esta reunión Carolina Alfaro, jefa de Gabinete del Director (S) del ISP