Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1117476

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mariela Formas	Gestor de intereses		Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Bernardita Garín	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Carlos Portales	Gestor de intereses		CIF
Juan Roldán
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El año 2021 CIF realizó algunas propuestas técnicas al ISP y les gustaría conocer que sucedió con esto. Los temas de interés son: 1.- Control de calidad local y reliance: ISP está trabajando este tema con un equipo técnico de ANAMED. CIF indica que les gustaría ayudar a este equipo, el Jefe de ANAMED (S) les indica que se les solicitará su colaboración de ser requerido. CIF añade que en la práctica se autoriza la exención de control de calidad caso a caso, lo que genera mucha carga administrativa para el ISP. 2.- Regulación terapias avanzadas (Decreto 3): Desean saber si el ISP analizó su propuesta y si se puede regular al respecto. ISP envió una propuesta inicial a Minsal y aún no se ha tenido respuesta. El Director indica que se está haciendo un levantamiento de lo que se necesita, una guía sería una buena idea para iniciar la regulación. ISP sugiere a CIF evidenciar ante el Ministerio la necesidad de contar con una regulación. 3.- E-labeling: CIF propone tener un folleto on line con código QR para eliminar el folleto paciente impreso. ISP les indica que no es factible eliminar el papel debido a que se debe llegar a toda la población y no todos tienen acceso a internet. Sin embargo, el Director (S) les indica que es buena idea incluir el código QR para mayor información para el paciente. El jefe de la Unidad Jurídica les indica que el ISP no tiene un sesgo con respecto a los códigos QR pero que por ahora no se puede eliminar el folleto paciente, porque no todos tienen acceso a internet Además, hace presente que la inclusión del código QR debe ser evaluada caso a caso por ANAMED, a fin de revisar no solamente el arte del producto, sino que también el contenido que arroja el código QG al ser escaneado, a fin de evitar un mal uso de esta oportunidad tecnológica. Jefe de ANAMED (S) indica que a través del oficio 1269, ISP dio respuesta a la industria con respecto a este tema. CIF comenta acerca de la Ley REP donde los laboratorios deben recuperar los residuos que generan y reducirlos. Esto significa un costo y les gustaría realizar una marcha blanca de e-labeling para posteriormente realizar un estudio de la usabilidad. El Director (S) menciona que el folleto en papel es necesario; quizás se puede reducir la información que va en él y en el código QR tener más información. Es importante también la modernización. Juan Roldán indica que es interesante explorar nuevas medidas, sin embargo siempre se debe tener presente una opción para aquellos pacientes que no tengan acceso a internet. CIF realizará una propuesta con los temas discutidos en esta reunión para que el ISP los evalúe.