Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1115821

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Rocío Guíñez	Gestor de intereses	GADOR LTDA	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Alfredo Guevara	Gestor de intereses		Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Juan Roldán

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asilfa plantea que existen dificultades para cumplir con los plazos de demostración de la Bioequivalencia, lo que fue planteado además en una carta al ISP con el fin de que esta Autoridad considere dichas dificultades y la modificación de una nueva prórroga para el cumplimiento de la exigencia. El Director les indica que el ISP está consciente del problema El Ministerio de Salud es el organismo que puede realizar la modificación de los decretos vigentes y precisa nuevamente que el ISP no posee facultades legales para modificar esos decretos. Por lo mismo, aun cuando el ISP no posee facultades legales para entregar otros plazos, comentará en las instancias correspondientes con los profesionales de DIPOL que llevan el tema. Asilfa indica que el ISP tiene demoras en la aprobación de los planos de los laboratorios farmacéuticos y falta de personal en la Sección de Inspecciones de ANAMED. El Director les indica que el Departamento ANAMED está revisando los procesos para identificar espacios de mejoras y disminuir tiempos de respuestas. . Otro punto que abordan es el ordinario donde ISP instruye a los laboratorios realizar un análisis microbiológico de la cepa burkholderia. El Director revisará con los equipos técnicos, los temas de costos que pueden impactar la industria con este requerimiento. Asilfa por su parte se compromete a ingresar una solicitud formal para seguir el curso de esta solicitud. Acompañó también al Director del ISP en esta reunión su jefa de Gabinete, Carolina Alfaro.