Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1088772

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Weining Meng	Gestor de intereses		Sinovac
Bárbara Orellana
Victoria Barraza
María Garretón
Guang Yang
Deyu Jiang
Juan Roldán
Patricia Carmona

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Sinovac presenta a su Gerenta General, Deyu Jiang, luego muestran el ISP unos gráficos comparativos de las diferentes vacunas que han ido desarrollando incorporando las nuevas variantes de COVID. Indican que se encuentran trabajando en China en una vacuna trivalente que contempla las variantes: omicrom, delta y WT, la que ha mostrado ser significativamente más efectiva que las otras, en abril tendrán más resultados al respecto. El Director del ISP les comenta que es importante avanzar en el registro de la vacuna Coronavac y si surgen modificaciones están se pueden ir incluyendo en el tiempo. Desde el laboratorio indican que ya presentaron la solicitud de registro para las vacunas: coronavac, hepatitis e influenza. En un futuro próximo presentarán la de polio y varicela. Otro punto que abordaron es la construcción de la planta, consultan si es posible que la planta cuente con la autorización para llenar distintas vacunas a lo que el ISP les responde que deben enviar la mayor cantidad de antecedentes posibles de como ellos realizan este trabajo en su planta de China para evaluar los antecedentes. Además desde Sinovac preguntan al ISP que permisos necesitan para poder ingresar a Chile productos que actualmente se encuentran en China en fase preclínica y que no tienen registro en ningún país. Estos productos serían utilizados por alguna universidad para investigación. ISP les indica que para ingresar estos productos al país deben solicitar un permiso en Aduanas. También consultan si ellos pueden registrar un producto nuevo con estudios clínicos realizados en otros países a lo que el ISP responde, que es posible cuando los antecedentes proporcionados son suficientemente robustos. Un último punto que se conversa en esta reunión es la posibilidad de crear una alianza con el ISP para obtener información acerca de la enfermedad boca, mano, pie. El Director les indica que se puede firmar un convenio en las que estén involucradas las áreas de Biomédico y de ANDID pero que se necesita una tercera parte que podría ser una universidad o entidad científica. Además participó Paola Medel, Jefa Sección Autorización de Establecimientos del ISP.