Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1079726

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Deyu Jiang	Gestor de intereses		Sinovac Biotech Chile SpA.
Bárbara Orellana
Juan Roldán
Patricia Carmona

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Desde SINOVAC China, se mostró resultados de estudios con animales y resultados preliminares en humanos, de la vacuna elaborada con la cepa wild type, variante delta, variante ómicron y una trivalente que incluye a las 3 variantes (wuhan, delta y ómicron); así como de los antecedentes de CMC (chemical, manufacturing and control) de la producción de las vacunas con las variantes antes descritas. De acuerdo a estos resultados, hay intenciones de ingresar una solicitud de estudio clínico en Chile, el cual sería una modificación al estudio que está realizando la Universidad Católica. Se conversó respecto a si el diseño sería en sujetos con 1 o 2 dosis de refuerzo, de la vacuna fabricada utilizando la variante ómicron. En SINOVAC Chile falta concluir algunas definiciones finales del estudio; no obstante, se comenta que ha habido una buena fidelidad de los voluntarios de estudios realizados, por tanto, es posible que se pueda seguir contando con ellos que han seguido el esquema de vacunación aplicado en Chile. SINOVAC Chile informa que el día 4 de marzo se ingresó la solicitud de admisibilidad para el registro de la vacuna Coronavac. Además participaron en esta audiencia: Nicolás Gutiérrez, Jefe de la Sección de Estudios Clínicos y José Crisóstomo de la Sección de Registro de Productos Biológicos