Audiencias - Año 2022 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1057397

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mario Cesar Dominguez	Gestor de intereses		DominguezLab SpA
Jaime Alfredo Sasso Aguirre	Gestor de intereses		DominguezLab SpA
Maria Valeria Pross	Gestor de intereses		DominguezLab Spa
Carlos Bertoncini	Gestor de intereses		Carlos Bertoncini
CRISTIAN SAGAL
Heriberto García
Luz Hederra
Alexis Aceituno
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El objetivo de la reunión fue la presentación de la empresa DominguezLab SpA, como un centro que se dedica a la equivalencia terapéutica principalmente estudios de bioequivalencia y bioexención que se está instalando en Chile y que tiene respaldo internacional con diferentes agencias regulatorias como INVIMA, ANVISA y ANMAT. La visión de DominguezLab es que el centro realice la validación productos farmacéuticos bioequivalentes, registrados o no en Chile, y promueva procesos de exportación de medicamentos desde Chile, lo que aportaría al posicionamiento tanto de la industria chilena como del ISP. Se aborda la normativa chilena, particularmente en lo que dice relación con el artículo 99 del Código Sanitario, sobre el ingreso de medicamentos sin registro sanitario tanto para el consumo en Chile, como la realización de ensayos clínicos y/o investigación científica, respecto de lo cual el jefe de la Asesoría Jurídica informa que esa hipótesis normativa contempla el uso de los medicamentos para ensayos clínicos o investigación científica, en general. Un aspecto importante a señalar es que es DominguezLab está trabajando coordinadamente con ProChile y InvestChile para el desarrollo de este nuevo mercado. A esta reunión, participó además Carolina Alfaro, Jefa de Gabinete