Registro de frabricantes e importadores.
En reunión de lobby del 28 de enero 2021, se nos dijo que nos iban a avisar sobre nuestra postulación la cual fue mal calificada por no presentar los documentos que en dicha reunión demostramos que si fueron entregados. Tramite 8755/20, resolución 5037.
Por otro lado necesitamos entender si lo que estamos haciendo hoy para certificar nuestro producto seria aceptado por el ISP para obtener el resgitro.
La Audiencia se realizó en la fecha y hora programadas. Durante el desarrollo de ésta se abordaron aspectos relacionados con el estado de un recurso de reposición presentado; la confusión que presentan algunas empresas para entender la diferencia entre un Elemento de Protección Personal y un Dispositivo Médico, comentándose que el ISP ya se ha referido sobre esta materia, compartiéndose el link en donde puede obtener un documento de consultas frecuentes, en el que se explica la diferencia entre los productos, apoyado incluso con imágenes. También señaló que hay instituciones públicas de salud que han adjudicado licitaciones a empresas que presentan resoluciones vencidas, señalándose que se realizarán acciones sobre la materia. Por último, consulta sobre información para la certificación de elementos de protección personal en Europa, orientándose al consultante sobre la reglamentación vigente en Europa y los organismos de certificación reconocidos para certificar protección respiratoria. |
