Alcances a la redacción del reglamento de la denominada "Ley de Fármacos 2" en lo que respecta a dispositivos médicos, (lentes de contacto y productos asociados).
En la reunión el Sr. Rodrigo Parodi (RP), presenta a la “Cámara de Ópticos”, que es una Cámara que reúne tanto a empresas fabricantes, como empresas importadoras de dispositivos médicos oftalmológicos, y consultan sobre el impacto regulatorio que producirá la promulgación de la Ley de Fármacos II, y los plazos en que se llevaran a cabo. Adicionalmente manifiesta el deseo de participar colaborativamente en la nueva regulación.
María Cecilia López (MCL), señala que, una vez promulgada la Ley, se debe elaborar el reglamento que le dará aplicabilidad y que éste una vez elaborado deberá ir a consulta pública para recibir las consultas de los regulados y que los plazos aún no se encuentran establecidos. También señala que la instancia de información y colaboración de la Industria con el ISP, son las Mesas de Trabajo de Dispositivos Médicos.
Se acuerda que la Cámara participará en las Mesas de Trabajo de Dispositivos Médicos 2021 y el contacto será su Presidente, Sr. Francisco Javier Vargas Frick. |
