Audiencias - Año 2021 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1048537

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Mauricio Navarrete	Gestor de intereses	Adquim spa	Adquim SPA
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Nos gustaría presentar nuestra teconología y avances, para evaluar las opciones de contribuir en la salud de las personas por medio de dispositivos médicos. (MN), hace la presentación de la empresa ADQUIM SPA, que es una empresa fabricante de desinfectantes de superficies, y consultan como pueden incursionar en dispositivos médicos con el Acido Hipocloroso. MGR señala que: 1. Existe una Resolución de Régimen de Control Sanitario del año 2021, en la cual se clasifica como dispositivo médico (DM), al Acido Hipocloroso en bajas concentraciones para el lavado de heridas por acción mecánica. 2. El Acido Hipocloroso utilizado para la desinfección de superficies no corresponde a un DM, sino a un desinfectante, y cualquier consulta en referencia a estos desinfectantes la puede efectuar al Departamento de Salud Ambiental del ISP. 3. El Acido Hipocloroso utilizado para la desinfección de DM, corresponde a un DM 4. Para poder clasificar el Acido Hipocloroso utilizado para tratamientos Pre y Post operatorios, debe efectuar el trámite de Régimen de Control Sanitario en el ISP. 5. Puede efectuar la Inscripción voluntaria en el ISP, como empresa fabricante de DM. La Dra. Janepsy Diaz, señala que este los dispositivos médicos mencionados en la actualidad no requieren de registro sanitario para su comercialización, pero existe un trámite voluntario que pueden realizar, que es la “Verificación de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico”. MCL envía los enlaces donde se encuentran en la web Institucional, las Prestaciones descritas y las Resoluciones de Régimen de Control Sanitario a MN.