Audiencias - Año 2021 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1034455

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Lina Vargas	Gestor de intereses	Cell Zion, soluciones para investigación SPA.	Cell Zion, Soluciones para investigación SPA
María LÓPEZ
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada Janepsy Diaz, muy buenos días Soy Lina Vargas, representante de Cell Zion, empresa importadora de insumos médicos. El mes de octubre recibimos una solicitud de cotización/compra directa con extrema urgencia de parte de Cenabast solicitando 135.000 test VIH de cuarta generación. Nosotros tenemos un excelente proveedor con entrega rápida a partir de los meses de Diciembre, Enero y Febrero, sin embargo, nos solicitan que nuestro producto cumpla con la solicitud de admisibilidad para la verificación de conformidad de reactivos de diagnostico in vitro. Nosotros realizamos la solicitud al ISP el día 15 de octubre (Nº de solicitud 7183) pero debido a la urgencia de Cenabast agradeceríamos agilizar este proceso para llevar a cabo esta evaluación. Nuestra misión es poder ayudar con la búsqueda y entrega de productos que actualmente se encuentran con quiebre de stock en el país y así brindar un servicio que ayude a la comunidad. Estaré muy atenta a su respuesta para poder cumplir con nuestro cliente. 1. Lina Vargas señala que la empresa Cell Zion tiene comprometida una entrega de tests de VIH al Minsal y la Cenabast, y considerando que en la actualidad existe escasez de tests VIH de cuarta generación a nivel país, solicita agilizar el proceso de admisibilidad y la Verificación de la Conformidad correspondiente para abastecer a Cenabast y Minsal. 2. MCL señala que la Admisibilidad para estos Tests se implementó a partir del 2° semestre de este año, pero que aún se encuentra suspendida la prestación de la Verificación de la Conformidad propiamente tal, cuya reactivación está en evaluación. 3. La empresa solicitará a la Dirección del ISP agilizar la reactivación de la prestación de la Verificación de la Conformidad para los Tests VIH, mediante una carta, por la necesidad país que esto implica.