Audiencias - Año 2021 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1006351
Información General
| Identificador | AO005AW1006351 |
| Fecha | 2021-09-23 16:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Enlace: https://meet.google.com/wkf-kuyq-dqv?authuser=0 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ximena Riquelme | Gestor de intereses | DKT CHILE SPA | |
| CLAUDIA BISETTI MARTINEZ | Gestor de intereses | DKT CHILE SPA | |
| SIMONE GOMEZ | Gestor de intereses | DKT CHILE SPA | |
| María LÓPEZ | |||
| Giovanna Benítez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Por medio de la presente la empresa DKT Chile S.P.A. solicita amablemente que acepten nuestra nueva solicitud de revisión de antecedentes que acompaña el Dispositivo Intrauterino Andalan Ballerine y Andala Coperflex. Entendemos que, en la coyuntura actual, por la pandemia de COVID-19, la capacidad de la institución para atender gestiones como esta está limitada. Sin embargo, deseamos hacerle presente que esta revisión de antecedentes para el Dispositivo Intrauterino Andalan Ballerine es necesaria para permitir el acceso de la populación a productos de anticoncepción reversible de longa acción eficaz y accesible. El distanciamiento social y de movilidad indican la necesidad urgente de extensión de las opciones de métodos anticonceptivos que deben ser proactivamente divulgados para prevención del embarazo. DKT solicita acceder a la solicitud de Revisión de antecedentes para su dispositivo intrauterino en forma excepcional, considerando que esta prestación actualmente se encuentra activada parcialmente para DM de uso prioritario en pandemia. La Dra. Janepsy Díaz (J.D), señala que estos productos no requieren de registro sanitario ni de revisión de Antecedentes para su comercialización de acuerdo al D.S. 825/98. Adicionalmente agregó que la Revisión de Antecedentes para los dispositivos médicos que no requieren registro sanitario, se realiza de forma voluntaria y debido a la contingencia, esta prestación se ha priorizado para los dispositivos médicos asociados al contexto COVID-19 de acuerdo al listado entregado por la OMS y al Decreto de Emergencia. DKT consulta que pueden hacer si en licitaciones se les exige esta Verificación de antecedentes. J.D y MCL señalan que pueden hacer la consulta por medio de OIRS , para recibir la respuesta oficial que la prestación está suspendida con la contingencia de la pandemia y también bajar la información que aparece en la web institucional, para reafirmar esta respuesta. |