Solicitamos una reunión para conversar sobre el Capitulo de Dispositivos Médicos en Alianza del Pacifico .
1. G.G señala que será publicado el Anexo de Dispositivos Médicos de la Alianza Pacífico (A.P), y que ADIMECH desea conocer la visión de ANDID en este tema. MCL señala que en el caso de Chile primero se debe implementar la regulación de DM, previa aprobación de la Ley de Fármacos II, para adoptar el Anexo, ya que no es posible un Reconocimiento Mutuo entre las Agencias de la AP sin una regulación. J.D señala que de igual forma se está trabajando conjuntamente con el resto de las Agencias de la AP.
2. L.C. consulta sobre la Implementación del Sistema de Tecnovigilancia. J.D señala que su implementación está basada en la capacitación de todos los actores, como la Red Pública y la Industria.
3. G.G consulta sobre la incorporación de los Desfibriladores a Control Sanitario. MCL señala que falta la publicación del Decreto en el Diario Oficial y que será efectiva a los seis meses de su publicación. |
