Audiencias - Año 2021 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0946166

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
Diego Orellana	Gestor de intereses		Abbott Laboratories de Chile Ltda.
José Allemant	Gestor de intereses		Abbott Laboratories de Chile Ltda.
Oscar Guerra	Gestor de intereses		Abbott Laboratories de Chile Ltda.
María LÓPEZ
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Admisibilidad verificación de conformidad para los dispositivos médicos de detección de Covid-19 Panbio e ID NOW. Empresa señala que fue rechazada la Admisibilidad de la verificación de conformidad de los Tests de detección COVID 19 Panbio e ID NOW, por no contar con los paneles para evaluar los mencionados Tests, y solicita efectuar la evaluación del Test en un Laboratorio Externo bajo supervisión del ISP. GBG señala que una reunión de Lobby no es la instancia para resolver o modificar una Resolución del ISP, y que para aquello se debe recurrir a los Recursos Jurídicos correspondientes. La Dra. Janepsy Diaz señala que estos productos no requieren de registro sanitario para su comercialización, pero que se cuenta con una prestación voluntaria a la que se puede acceder, que es la “Verificación de antecedentes que acompañan al Dispositivo Médico”, en la que se evalúan todos los antecedentes que validan el dispositivo médico, incluidos las evaluaciones del producto, y a través de la cual se emite un certificado. La empresa señala que efectuará el trámite de Evaluación de Antecedentes señalado anteriormente, y consulta si el ISP publicará un listado con este tipo de kits. MCL responde que se evaluará la inclusión.