Audiencias - Año 2021 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1053042

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gerardo Sánchez	Gestor de intereses	Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial	nutrapharm
Álvaro Villa	Gestor de intereses	Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda	nutrapharm
Juan Roldán
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Nutrapharm solicita audiencia con el Director del ISP porque recibió denegación sobre el procedimiento de determinación de régimen de control sanitario de dos productos: polimeal y tilocyp. No sometió a reevaluación los principios activos ni la forma farmacéutica, expresando las mismas razones existente en la resolución anterior 4023. Alegan, en ese sentido, que la Resolución 2510 no estaría cumpliendo su finalidad. El Director del ISP les indica que la presentación de los productos se realizó con extractos de uso médico por lo que no se pueden registrar como suplementos alimenticios sino como medicamentos. El jefe de la Unidad de Asesoría Jurídica les explica que la Resolución 2510 sí se cumplió, toda vez que ese mismo acto administrativo establece la posibilidad de que el Instituto, cuando no tiene dudas respecto de una calificación de un régimen normativo para un producto o sustancia, pueda informar directamente al usuario, como ocurrió en este caso, donde se informó esto último por oficio para cada producto. Director indica que se debe buscar una solución para que Nutrapharm pueda registrar como medicamentos este tipo de productos. Nutrapharm accede a la solución que ofrece el Director del ISP y verán la forma de registrar estos productos como medicamentos. También acompañan al Director (S) del ISP en esta audiencia: Mirtha Parada, Jefa Unidad de Régimen de Control Sanitario y Medicinas Complementarias Víctor Díaz, Coordinador Técnico Gabinete Dirección Carolina Alfaro, Jefa de Gabinete