Audiencias - Año 2021 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1036385

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alexis Cornejo	Gestor de intereses		MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Daniel Astudillo Mejías	Gestor de intereses	Merck Sharp and Dohme IA LLC	MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Alvaro Melys	Gestor de intereses		MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC
Juan Roldán
Felipe Saavedra
Patricia Carmona

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Merck comienza realizando una presentación técnica sobre el molnupiravir. Expone datos sobre su seguridad y eficacia, además de detallar los estudios clínicos que realizaron con este producto. Luego, en materia regulatoria, informan que ya se realizó la solicitud de uso de emergencia del producto en Estados Unidos, de modo que en diciembre se espera obtener la autorización por parte de la FDA. En Reino Unido ya fue aprobado el 4 de noviembre. Consultan al ISP cuál es el procedimiento que deben seguir para solicitar la autorización de emergencia del producto, se les proporciona toda la información técnica y jurídica. Además el Director les aconseja que se reúnan con el Ministerio de Salud para conocer si están interesados en utilizar el producto en la red pública. Merck realizó un acuerdo con algunos países de bajos ingresos para que puedan producir el genérico de este producto. Chile no es uno de estos países. Jurídicamente este tipo de productos puede ingresar al país por Art 99. El Director hace mención a la importancia del plan de vacunación contra el Covid, le solicita al laboratorio educar a los pacientes con este producto. Además acompañaron al Director en esta reunión: Víctor Díaz, Coordinador Técnico Dirección Carolina Alfaro, Jefa de Gabinete