Audiencias - Año 2021 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0966316

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Denisse Ovalle jimenez	Gestor de intereses		Johnson & Johnson de Chile S.A.
Ignacio Gillmore	Gestor de intereses	Johnson & Johnson	Johnson & Johnson de Chile S.A.
Luz Sosa	Gestor de intereses	Johnson & Johnson	Johnson & Johnson de Chile S.A.
Paula Barreyro	Gestor de intereses		Johnson & Johnson de Chile S.A.
Claudia Bruno	Gestor de intereses		Johnson & Johnson de Chile S.A.
Silvana Cecilia Caravetta	Gestor de intereses		Johnson & Johnson de Chile S.A.
Juan Roldán
Felipe Saavedra
Patricia Carmona
Verónica Marcela Vergara Galván
Luz Hederra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Johnson & Johnson de Chile S.A. consulta al ISP acerca del procedimiento de autorización del uso de emergencia de la vacuna contra COVID de Janssen mediante mecanismo de importación COVAX. El Director del ISP explica el procedimiento a través del artículo 99, señalando que no obstante haberse reconocido y homologado el mecanismo para efectos de las futuras importaciones, la importación, en sí, debe requerirse formalmente, ante lo cual se generará una evaluación interna. Se añade que cualquier modificación posterior del producto (fabricante, fórmula, etc) debería ser solicitada para su evaluación al interior del Instituto, aun cuando el mecanismo COVAX ya lo haya evaluado. Lo anterior, a fin de que el ISP pueda contar con los antecedentes. La Jefa del Subdepto de Farmacovigilancia responde a sus consultas y les explica que tanto ellos como la Cenabast tendrán que notificar al ISP los efectos adversos.