Audiencias - Año 2021 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0952112

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
ANDREA REYES	Gestor de intereses	Laboratorios Saval	Laboratorio Saval S.A
Nicolás Donoso Serrano	Gestor de intereses	COLMENA GOLDEN CROSS S.A.	Laboratorio Saval S.A
Frank Wanckel Wittemann	Gestor de intereses		Laboratorio Saval S.A
Alvaro Torres meza	Gestor de intereses		Laboratorio Saval S.A
Juan Roldán
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Laboratorio SAVAL presenta el producto de anticuerpo monoclonal humano IgG1 llamado Regdanvimab CT-P59 del grupo Celltrion indicado para el tratamiento de la enfermedad confirmada por COVID-19 en pacientes adultos que no requieren de oxígeno suplementario y que tienen un alto riesgo de progresar a enfermedad grave. Indican que este producto debe ser administrado lo antes posible después de una prueba viral positiva para SARS-CoV-2 y dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. En Corea recibió registro en enero de 2021 y actualmente se encuentra en espera de registro de uso de emergencia en EMA y la FDA. Director del ISP consulta acerca del costo beneficio de este medicamento y el Jefe de ANAMED consulta por el tipo de registro que esperan obtener. Se les indica que para obtener el registro de uso de emergencia deben conocer si el Ministerio de Salud desea incluir este medicamento en su programa. Si no existiera interés por parte del Estado para contar con este producto también puedan realizar una alianza con algún centro privado, quien se hace responsable a través de los médicos que prescriban este producto. ISP solicita más información acerca del producto para que los técnicos puedan analizar con anticipación los dossiers. Saval finaliza la reunión informando acerca de la pronta llegada del cargamento con las vacunas Cansino a Chile. Además acompañó al Director: Víctor Díaz, Coordinador Técnico de Gabinete de la Dirección.