Audiencias - Año 2021 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0927531
Información General
| Identificador | AO005AW0927531 |
| Fecha | 2021-03-31 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se envió enlace de meet google a los correos electrónicos registrados en este formulario. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
| José Cárdenas | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
| Alberto Julio Martínez Santander | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
| Juan Roldán | |||
| Felipe Saavedra | |||
| Alexis Aceituno |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Los representantes de Laboratorio Chile manifiestan a la autoridad su preocupación por la aplicabilidad del Decreto N°65, Publicado el 21 de agosto de 2020, que modifica el Decreto Supremo N°3, específicamente en su Artículo 221 bis. Indican que algunos de sus productos cuentan con la certificación de equivalencia terapéutica de otras Agencias Reguladoras de Medicamentos como es el caso de Canadá y que han sido rechazados por el ISP. Adicionalmente consultan por la exigencia de bioequivalencia para los comprimidos masticables y por la extensión de plazos para cumplirla. |