Audiencias - Año 2021 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW1032196

Información General
Identificador AO005AW1032196
Fecha 2021-11-09 15:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar santiago
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda.
Natalia Ines Olguin Morales Gestor de intereses Synthon Chile Ltda
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
se solicita reunión para poder discutir con el jefe del subdpto. sobre los requisitos solicitados por SECAVAL para dar continuidad a la evaluación de la solicitud referencia MA1660575 ( adición de fabricante de API para producto No bioequivalente), los cuales, en nuestra opinión , no tienen un respaldo regulatorio claro ni coinciden con lo exigido por el ISP históricamente.

Se solicita esta reunión luego de no haber llegado a acuerdo en reunión técnica del 29.10.2021 con SECAVAL .