Audiencias - Año 2021 - Alexis Aceituno - Audiencia AO005AW0936578

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Perla Donoso	Gestor de intereses	FAES FARMA CHILE	FAES FARMA CHILE
Natalia Passi	Gestor de intereses		FAES FARMA CHILE

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicitar factibilidad de prioridad para la referencia ML1568240, correspondiente a ampliación de laboratorio acondicionador local, necesario para condicionar el producto Mecolzine supositorios que presenta un quiebre de stock en el mercado y es de suma importancia tenerlo disponible para los servicios de salud lo antes posible. FEAES FARMA CHILE, SALUD Y NUTRICIÓN LTDA., informa que para su producto farmacéutico MECOLZINE SUPOSITORIOS 500 mg (Mesalazina), registro sanitario N° F-23979/18, fue rechazado el UID por no tener la Procedencia autorizada, solicitó la prestación para regularizar y ya salió aprobada, pero en paralelo a la procedencia, volvió a solicitar el UID, y el cual volvió a salir rechazada, por error del titular, ya que se adelantó a la autorización de la procedencia. Los representantes indican que presentaron un recurso de reposición por el rechazo de la segunda solicitud del uso y disposición del producto Mecolzine, producto que es considerado esencial para el tratamiento inflamatorio de colón. Además, indican que la extensión en la evaluación provocará retraso en las Órdenes de Compras que tiene pendiente para algunos centros asistenciales. Los representantes del ISP le indican que la manera más expedita es que presenten de nuevo la solicitud de UID, porque el procedimiento de resolución del recurso tomará al menos dos semanas más. La empresa solicita prioridad para la evaluación de la referencia ML 1568240, a través de la cual solicita la ampliación de reacondicionador local, incorporando como tal a NOVOFARMA. SERVICE S.A. Y que bajo este escenario se le dará prioridad tanto a las exención de control, como a la modificación indicada, para lo cual se comprometen a enviar las respectivas referencias de exención de calidad.