Audiencias - Año 2020 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW0863967

Información General
Identificador AO005AW0863967
Fecha 2020-09-04 10:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Oficina DSA
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Rocío Herrera Gestor de intereses FARMACIA AHUMADA S.A. BioSuka SpA
LISANDRO ZUÑIGA OCARES Gestor de intereses BioSuka SpA
Gustavo aguilar Gestor de intereses BioSuka SpA
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Esta audiencia fue realizada mediante Video conferencia con representantes de la empresa BioSuka SpA e informan que:
-La empresa proporciona ambientes ozonizados y tienen Sede en Chile y en Argentina.
-La empresa fabrica equipos para aplicar ozono en la industria de alimentos y transporte.
-Su aplicación es ozono generado en situ: 0,2g/m3 – 50g/m3 por hora y gaseoso-diluido en agua como sanitizante de superficies
.
La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse y la profesional Q.F. Claudia Salazar Burrows, Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente:
-Se explica el proceso de registro y se especifican las indicaciones para productos inestables, como el ozono.
-La Estabilidad no aplica para este equipo ni su envase.
-Para el caso de gases se requiere adecuar la forma de trabajo a la evaluación de activos gaseosos.
-Certificación de los antecedentes del equipo y presentar toda la documentación que tengan.
-Para comprobar la eficacia se requiere presentar estudios con metodología aceptadas para clasificar el producto como desinfectante. Se entregan detalles de cómo se requiere presentar los estudios y su vinculación con desinfectantes y sanitizantes,
-No se aplica resolución sanitaria para almacenaje.
-El estudio de eficacia tiene que ser con el producto generado por el equipo, siguiendo la trazabilidad. Se explican que los detalles para la eficacia diferenciando entre alcance genérico y alcance por virus.
-Equipos secador de manos con ozono incluido, se recomienda ver este tema con el Departamento ANAMED-ISP.