Audiencias - Año 2020 - Janepsy Díaz Tito

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2020-12-22 11:30:00 AO005AW0897209 Gestor de intereses Juan Sotomayor FISA S.A. Presentan a Expo Hospital, indican que es el principal evento en Chile para el sector de salud que ofrece todas las soluciones para enfrentar los desafíos del sector. En su versión 2019, tuvo un amplio respaldo institucional público y privado, donde participaron más de 120 expositores y recibió a 3.500 visitantes.

Para la versión 2020, invitan al ISP y a sus profesionales a participar en este evento con temas como: Ley de Fármacos II, Dispositivos Médicos y Vacunas Covid. Este evento está programado para septiembre del próximo año en Espacio Riesco.
Han definido la sectorización de 4 áreas temáticas: Tecnologías e Innovaciones Médicas, Salud Digital, Infraestructura y Arquitectura Hospitalaria y finalmente el área Internacional.

La Jefa del Depto. Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo, Dra. Díaz, les comenta que el ISP ya ha participado otros años en esta actividad y lo encuentra muy interesante. Resalta el rol relevante que ha tenido el Ministerio de Ciencias durante la pandemia y el trabajo que el ISP ha realizado en conjunto. Se compromete a hacer seguimiento a la carta enviada por Expo Hospital al Director donde solicitan el patrocinio del ISP para este evento.
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Sujeto Pasivo Michele Pefaur
2020-12-10 11:00:00 AO005AW0900325 Lobbista Gonzalo Fernández Roche Chile Limitada Autorización de Protocolo de Verificación para RT PCR en tiempo real a través del instrumento Cobas Liat (POC)
Ingreso de trámites para admisibilidad y Verificación de la Conformidad de Test de diagnóstico de Antígeno de COVID-19: María Cecilia López (MCL), señala que fueron recepcionadas por el Departamento ANDID, dos solicitudes para un mismo producto en las modalidades de Admisibilidad y Verificación de Antecedentes, por lo que se recomendó anular el trámite de Verificación de la Conformidad para recuperar el costo del arancel.
2. Autorización de Protocolo de Verificación para RT PCR en tiempo real a través del instrumento Cobas Liat (POC): Janepsy Díaz (JD), señala que en la actualidad, el marco regulatorio no exige esta autorización para la comercialización del producto. MCL señala que consultará al Departamento de Laboratorio Biomédico si está en condiciones de hacer la Verificación de Conformidad para este equipo, y de no poderse llevar a cabo, se realizara una Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico, en el que la empresa incluirá los antecedentes de la comercialización del equipo en Chile.
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Gestor de intereses Natalia González Roche Chile Limitada
Sujeto Pasivo María LÓPEZ
Sujeto Pasivo María Graciela Rojas Donoso