Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0880648

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Viviana Muga	Gestor de intereses		Viviana Muga
Daniel Ponce	Gestor de intereses		Daniel Ponce
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García
Mirtha Parada
Patricia Carmona

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se solicita audiencia para discutir la categoría sanitaria que aplicaría a los Postbióticos. Se trata de productos derivados del metabolismo de Probióticos, por lo que éstos últimos son la única referencia cercana a su categoría sanitaria. DESARROLLO Se presentan los participantes de la reunión. Consultora InHouse, señala apoyo brindado a la empresa YAPP SPA. Usuario, explica el contexto de la empresa y señala línea de desarrollo, asociado a aplicación para comparar el precio de medicamentos, señala que cuenta con más de 70.000 usuarios activos. Usuario señala objetivo de ser la plataforma para comunicación y acompañamiento para médicos y pacientes. De acuerdo con lo antes señalado, decidieron buscar solución tecnológica para el manejo de las muestras médicas, ya que a su parecer actualmente representan un riesgo por desvíos o comercio ilegal, por la deficiente trazabilidad de estos productos. Se muestra flujo asociado al manejo de las muestras médicas actualmente y propuesta de flujo considerando aplicación de tecnología, con la intermediación de un operador logístico a través del cual el paciente obtendría la muestra médica indicada por el profesional prescriptor, a través de un sistema de ticket o vale, el cual se imprime y con los datos ingresados en la aplicación, el laboratorio pueda entregar la muestra médica a través del operador logístico, permitiendo la trazabilidad de estas muestras médicas. Se aclara por parte del ISP que la normativa actual no permite la entrega de forma remota, ni de terceros, de muestras médicas, ya que el D.S. 3/2010, en el art. 198, establece que la entrega de la muestra médica es de forma directa al médico en la consulta o reuniones científicas para ser dispensadas desde el médico al paciente. Se señala al usuario que se ha solicitado a Asesoría Jurídica del ISP, su opinión con relación a la entrega de muestras médicas a pacientes, y se llegó a la determinación de que la actual normativa no permite la intermediación ni la gestión logística de un tercero, ya que esta debe ser desde el médico al paciente. Se aclara que las muestras médicas van destinadas al médico, quien es quien se las debe entregar al paciente. Se informa que para operar de otra manera, debe haber un cambio normativo, lo cual está fuera del alcance del ISP, pues la función normativa radica en el Ministerio de Salud. Se sugiere, por lo tanto, escalar la inquietud ante el MINSAL, como órgano rector. Por último, se recomienda al usuario evaluar el modelo propuesto y considerar abordar la entrega de estas muestras médicas hasta el profesional prescriptor en una primera etapa, para lo cual no hay impedimento normativo.