Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0867945
Información General
| Identificador | AO005AW0867945 |
| Fecha | 2020-09-23 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Via Google Meet |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Clara Reyes | Gestor de intereses | Laboratorios Elea Chile SpA | Gador Ltda |
| Rocío Guíñez | |||
| Clara Reyes | |||
| Juan Roldán | |||
| Antonio García | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| Patricia Carmona |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Registro ref RF1424035 en etapa de admisibilidad , producto ya está registrado en Chile. La nueva solicitud consiste en un cambio de fabricante, por dicha razón fue necesario someter nuevo registro. Posibilidad de acogerse a nueva Normativa (DTO N° 54). Solicitud de eliminar el solvente a esta solicitud de registro. - Diferentes criterios por parte del Área de Biofarmacia- UMA en la adición de ensayos locales no claramente justificados, en las especificaciones de producto terminado. - Solicitud de Prioridad a la ref MA1391175 , se solicitó prioridad a Jefaturas del Área sin embargo no ha sido considerada. |