Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0894338

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eneas Lisoni	Gestor de intereses		Laboratorios Sanfer de Chile S.A.
Zayra Rodriguez Mejias
GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ
Juan Roldán
Antonio García
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Carlos Bravo
Ines Carreño Zamora

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Revisión de la clasificación internacional de la Familia de productos Microdacyn, actualmente registrados como cosméticos y su traspaso a Dispositivo medico. Implicancias y procedimientos relacionados. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace presentación descriptiva del producto, señalando la clasificación que este tiene y los regímenes de control en distintos países en los cuales se comercializa - Usuario consulta respecto a la factibilidad de cambio de clasificación del producto a dispositivos médicos (de la línea completa) - Se indica que es necesario un pronunciamiento del área de régimen de control sanitario para evaluar y definir la clasificación del producto, se indica que hay una solicitud interna creada por este tema aun no resuelta - Se sugiere al usuario que se ingrese una nueva solicitud de régimen de control sanitario con todos los antecedentes técnicos que pueda aportar para una evaluación completa y resolver en conformidad a esto - Se indica que pueden ser solicitadas audiencias con el área de dispositivos médicos aportar mayores antecedentes respecto a los productos o a dirección, quien puede convocar en forma simultánea el área de dispositivos médicos y de cosméticos (ANAMED), ya que actualmente los productos están registrados como cosméticos