Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0897029

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Christian Suárez	Gestor de intereses		Servicio de Metrología Integral SpA
Luis Suarez Cabezas	Gestor de intereses		Servicio de Metrología Integral SpA
Juan Roldán
Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
Carolina Lobos
Maysie Vallejos
Paola Medel

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Deseamos abordar la aplicación del Decreto ley 147 del Instituto de Salud Pública de Chile, conocer de su aplicación e implicancias para organismos privados y públicos en el territorio nacional, y el nivel de implementación o cumplimiento de esta normativa a la fecha. DESARROLLO - Se presentan los usuarios - Usuario comenta que la empresa ha incursionado el último tiempo en el servicio de mapeos térmicos. Usuario consulta información sobre cómo es llevada a cabo la fiscalización en esta materia de acuerdo a la norma técnica 147. Se consulta por la periodicidad en la cual debe ser realizado este servicio para las bodegas que almacenan medicamentos. Se consulta si los mapeos térmicos aplican para los vehículos en los cuales se trasladan los medicamentos. Usuario consulta sobre la obligatoriedad de licitar el servicio. - Maysie Vallejos aclara que con respecto a cómo se adquieren estos servicios eso es propio de cada institución. Con respecto al mapeo es una obligación para las áreas de almacenamiento, se debe realizar en un áreas nuevas, se debe realizar un mapeo con las instalaciones vacías posteriormente debe probarse con el área llena con medicamentos y debe hacerse con una periodicidad tal que se puedan pesquisar pequeñas desviación, esta periodicidad depende del establecimiento para evitar los riesgos en base a las funciones que llevan a cabo. Con los vehículos debe realizarse un estudio de distribución de calor y es obligatorio para aquellos que transportan medicamentos con cadena de fríos dada la publicación de la NT 208, así como también con los contenedores que transportan este tipo de medicamentos - Paola Medel comenta que cuando se realizan modificaciones en la bodega es necesario realizar un nuevo mapeo ya que cambio el flujo de aire y otras condiciones, por lo tanto, se debe remapear. Paola Medel comenta que en la autorización del establecimiento se pide un monitoreo por 7 días. En la parte de la autorización se puede pedir un protocolo del mapeo térmico. - Mayse Vallejos indica que la obligación del mapeo alcanza a laboratorios farmacéuticos, droguerías, depósitos de uso humano y de inmunoglobulina. - Christian Suarez consulta por nivel de cobertura, sobre que establecimientos ya tienen sus mapeos y están aprobados por esta normativa. Mayse Vallejas comenta que se lleva alrededor del 80% de los establecimientos ya fiscalizados en esta materia. El listado de establecimientos autorizados de droguerías y laboratorios está disponible en la pagina web. NOTA: Se incorpora a la audiencia: Sr. José Palma RUT: 6126669-0 - jpalma@smilab.cl