Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0878618
Información General
| Identificador | AO005AW0878618 |
| Fecha | 2020-10-23 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Google Meet |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | LABORATORIO CHILE S.A. |
| José Cárdenas | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
| CRISTIAN GODOY | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A. |
| Juan Roldán | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| Cristóbal Andrés Ortega Ramírez | |||
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
| ANGELIQUE GALVEZ | |||
| Jorge Chávez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Buenas Tardes Deseamos revisar: - Publicación retiro de mercado por riesgo beneficio desfavorable versus licitaciones CENABAST - Renovación registro KITADOL INFANTIL COMPRIMIDOS MASTICABLES 160 mg (Registro N° F-14830) DESARROLLO - Se presentan los usuarios - Usuario manifiesta que hubo un cambio en criterio en a que forma farmacéutica se le aplicaba la bioequivalencia, para masticables, bucodispersables. Usuario manifiesta que no hubo comunicación, por lo cual no hubo tiempo de reaccionar. Usuario comenta que en junio le llego un oficio para no renovación. - Usuario comenta que en la reunión de lobby el 10 de julio se manifestó por parte de ISP que solicitara a MINSAL facultad para prorrogar plazos por parte de ISP por aspectos tecnicos. - Usuario comenta que tienen el registro F-14830 Kitadol Masticable 160 mg lo tienen con suspensión voluntaria de distribución y no está siendo comercializado. - Josselin Novoa comenta que no ha habido cambio de criterios. Comenta que se recurrió al Ministerio de Salud, en la cual se solicitó una facultad extraordinaria para otorgar y prorrogar plazos de equivalencia terapéutica. Se comenta que todavía no hay una respuesta formal de MINSAL por este tema. - Usuario comenta que se le ha dificultado encontrar el referente de kitadol masticable. - Usuario comenta su preocupación sobre retiro de mercado instruidos para licitaciones de CENABAST por riesgo beneficio desfavorable, el caso puntual ocurrió en la molécula tioridazina. CENABAST comenta que en las bases de licitación no tienen esa diferenciación. Se propone una nueva glosa, que no sea retiro instruido. - Felipe Gonzalez comenta que se ha comunicado este tema a CENABAST, en el que haya una categorización y se está evaluando con el SD de Inspecciones. Nota: Asiste a vdc Alberto Martínez RUT 26291087-3 correo alberto.martinez@laboratoriochile.cl No asiste Cristian Godoy ambos de Laboratorio Chile S.A. |