Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0868770

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andrea Abascal	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Jara del Favero Abogados Limitada
Alejandra Quiros	Gestor de intereses		HBC Latina SpA
Juan Roldán
Raúl Felipe González Muñoz
Antonio García
JOSSELIN NOVOA C.
Ines Carreño Zamora

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentar nuevos antecedentes respecto al Ordinario N°0988, del 02 de septiembre de 2020, del Jefe del Subdepartamento de Productos Cosméticos del ISP, en virtud de la cual se informo que las notificaciones de productos que indica serán dados de baja, disponiendo su retiro del mercado; particularmente, en relación a la Resolución Exenta N°4127/2016, que reconoce la existencia de productos cosméticos antibacteriales y permite proclamas relativas a esta característica, aún cuando se trata de un ingrediente que sí ha sido cuestionado por autoridades regulatorias internacionales. DESARROLLO - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario indica que se han ingresado varios productos con propiedades antibacteriales y se ha rechazado algunos - Se indica que hay antecedentes de registros previos y de otro tipo que sugieren pueden ser registrados productos de esta categoría, ente lo cual se han expuesto los antecedentes y se ha solicitado la reevaluación del asunto y la emisión de un pronunciamiento - Se indica que, ante un eventual cambio de criterio, se informa que está en proceso de generación un documento aclaratorio por parte de la Institución - Se describen las distintas variables que inciden en la clasificación de los productos, entre las cuales se considera las potenciales indicaciones terapéuticas secundarias atribuibles a los mismos - Se indica que se coordinará con MINSAL la respuesta al pronunciamiento solicitado - Usuario indica que enviará los antecedentes de una reunión sostenida con DIPOL en forma complementaria.