Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0881305

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
pedro bouchon	Gestor de intereses	Pontificia Universidad Católica de Chile	Pontificia Universidad Católica de Chile
Alexis Kalergis Parra	Gestor de intereses	Pontificia Universidad Católica de Chile	Pontificia Universidad Católica de Chile
José Vicente González Aramundiz	Gestor de intereses	Pontificia Universidad Católica de Chile	Pontificia Universidad Católica de Chile
Weining Meng	Gestor de intereses		Sinovac Life Sciences Co.
Li Teng	Gestor de intereses		Sinovac Life Sciences Co.
Enrique Paris Mancilla
Paula Daza
Juan Roldán
Patricia Carmona

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los representantes del Laboratorio Sinovac Life Sciences Co. comparten con las autoridades chilenas, el estado de avance de su vacuna contra el Covid 19. Señalan que los estudios están bastante avanzados en Brasil e Indonesia. Informan que los estudios se hacen con vacuna elaborada en una planta y que luego para la vacunación masiva comercializarán vacuna elaborada en una planta diferente. Director (s) del ISP les indica que, para ingresar la vacuna al país, ellos requieren de un representante legal en Chile y consulta a los representantes de la Pontificia Universidad Católica si serán ellos. También, les manifiesta que cuentan con la opción de realizar un convenio con la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (Cenabast). Se les informa que Cenabast tiene la facultad a través del artículo 99 para solicitar al ISP el ingreso de la vacuna que aún no cuenta con registro sanitario en el país. Como antecedente, el Laboratorio Sinovac Life Sciences Co. informa que ellos tienen dos vacunas para otras enfermedades disponibles en Chile donde el representante legal es el Laboratorio Biosano. Jefe (s) de ANAMED les indica que deberán presentar un plan de manejo de riesgos al momento de presentar la soliciud de registro, así como la documentación que respalde la transferencia tecnológica. El Director (S) del ISP les señala que pueden adelantar antecedentes para un “rolling review” de forma que luego el proceso de autorización sea más breve, para lo cual se está en proceso de enviar una solicitud al Ministerio para modificar la regulación vigente en este sentido. Además participaron en esta reunión: Alejandro Salinas, Jefe de Relaciones Internacionales ISP María José Montero, Jefa Unidad de Comunicaciones ISP Nicolás Gutiérrez, Jefe Sección Estudios Clínicos ISP Yanet Hechavarria, Sección Productos Biológicos ISP José Crisóstomo, Sección Productos Biológicos ISP Raúl Gatica, Sección Estudios Clínicos ISP Ricardo González, Sección Estudios Clínicos ISP María Ocampo, Sección Estudios Clínicos ISP Joaquín Márquez, Sección Estudios Clínicos ISP Felipe Saavedra, Jefe Unidad Asesoría Jurídica ISP Carolina Alfaro, Jefa de Gabinete ISP Diego García, Subsecretaria de Relaciones Económicas Internacionales