Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0874876
Información General
| Identificador | AO005AW0874876 |
| Fecha | 2020-09-28 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se ha enviado enlace para la videoconferencia a casi todos los solicitantes, El siguiente correo mariela.formas@asipla.cl presentó problemas. Se solicita enviar otro correo electrónico para poder enviarle el enlace de la reunión. |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Mariela Formas | Gestor de intereses | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. | |
| Bernardita Garín | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. |
| Claudia Matus | Gestor de intereses | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. | |
| Dinka Joyce Basic Eissler | Gestor de intereses | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. | |
| MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | Gestor de intereses | Tencofarma Industria Farmacéutica | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. |
| Juan Roldán | |||
| Felipe Saavedra | |||
| Patricia Carmona | |||
| Luz Hederra |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| CIF desea conocer cómo será el proceso de ingreso de las vacunas COVID a Chile. Consultan al ISP si acaso se utilizará una vía más expedita que el proceso habitual de registro de este tipo de productos biológicos. ISP informa que en Chile no existe la figura del registro sanitario condicional ni el uso de emergencia como tiene la FDA. Sin embargo, el artículo 99 del Código Sanitario dispone un mecanismo de ingreso excepcional de productos que no cuentan con registro sanitario en Chile. El ISP solicitará a los laboratorios el protocolo de producción emitido por las agencias de alta vigilancia sanitaria como la FDA y EMA. Los laboratorios que no hagan estudios clínicos en Chile, es recomendable que con anticipación compartan la información de calidad de producción, farmacovigilancia, manejo de riesgos, y control de calidad de estos productos con la autoridad sanitaria. Mientras se realiza la vacunación de la población, el ISP realizará en paralelo controles de calidad locales. |