Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0864524

Información General
Identificador AO005AW0864524
Fecha 2020-09-03 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Enlace para la reunión en Plataforma Meet Google: meet.google.com/uqz-hsop-yau
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ana Karachon Gestor de intereses Pfizer Chile SA Pfizer Chile S.A.
Dinka Joyce Basic Eissler Gestor de intereses Pfizer Chile S.A.
Felipe Saavedra
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
- Pfizer hace un resumen de su Programa de Desarrollo de Vacuna con BioNTech.

- La vacuna ya comenzó los estudios clínicos fase II en Estados Unidos y en Alemania ya comenzó su fase III. En América Latina se está probando en Brasil y Argentina.

- Con FDA están trabajando un registro fast track.

- Han estado en conversaciones con distintas entidades de Gobierno: Ministerio de Ciencias, Ministerio de Relaciones Exteriores, Ministerio de Salud y Cenabast.

- De continuar con resultados positivos de los estudios clínicos a nivel mundial, Pfizer indica que podríamos contar con la vacuna en Chile, el primer semestre del próximo año. Creen que en octubre de este año podrían obtener el registro de emergencia en FDA.

- Pfizer consulta por el procedimiento de registro. ISP les indica que la ley establece una autorización provisional de importación para productos de emergencia, aludiendo al Art 99 del Código Sanitario.