Audiencias - Año 2020 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0856433

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Laura Polanco	Gestor de intereses		Laura Ximena Polanco González
Vilma Gilbert	Gestor de intereses		Vilma Gilbert
María José Eugenin Polanco	Gestor de intereses		María Jose Eugenin Polanco

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tema a tratar Análisis Microbiológico para gotas orales homeopáticas, en general y en particular para nuestros productos: Allium compuesto solución para gotas orales Reg.ISP N°H-1227/16 y Arnica compuesta solución para gotas orales Reg: ISP N° H-1211/18. Acompañan durante la audiencia: Q.F. Patricia Carmona Sepúlveda, RUT N° 9601325-6, Jefa Subdepartamento de Autorizaciones y Registro Sanitario Q.F. Alexis Aceituno Álvarez, RUT N° 9538564-8, Jefe Subdepartamento Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica. Q.F. Tatiana Contreras Martínez, RUT N° 9697279-2, Profesional Sección Calidad Farmacéutica. Q.F. Ximena Jones Erraz, RUT N° 10544981-K, Profesional Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control Desarrollo de la audiencia: Usuarios comentan situación que afecta a productos de su titularidad y que se encuentran con suspensión de distribución luego de fiscalización realizada por este Instituto. Al respecto, señalan que desean solicitar eximición de realización del ensayo de aptitud del método microbiológico, apelando a diversas razones relacionadas a la génesis y la formulación de los productos. Se les dan los lineamientos para ingresar formalmente una modificación de especificaciones de producto terminado.