Audiencias - Año 2020 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0783445

Información General
Identificador AO005AW0783445
Fecha 2020-01-08 09:00:00
Forma Presencial
Lugar sala reuniones 3er piso ANAMED, Av. Marathon N°1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Guillermo Guevara Guzmán Gestor de intereses Qclass sociedad anonima QCLASS S.A.
Matías Rodríguez Gestor de intereses Qclass sociedad anonima QCLASS S.A.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
REVISIÓN DE LAS NUEVAS NORMATIVAS APLICABLES AL DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE ÁREAS LIMPIAS PARA LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Control de Comercialización.
Q.F. Andrea Ferrada Gutierrez, RUT N° 16.010.680-8, Jefe (S) Sección Autorización de Establecimientos.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios comentan proyectos actualmente en curso respecto a modificaciones o regularizaciones de instalaciones de recetarios magistrales. Señalan también que han detectado superposiciones de requisitos entre la normativa sanitaria y la normativa laboral. Se comentan instancias como la preevaluación de planos, para revisar flujos, esclusas, entre otros requisitos. ISP sugiere evaluar factibilidad de reunión con área de Salud Ocupacional.
Adicionalmente se consulta por la determinación de humedad y el monitoreo. Se comenta que el rango deberá evaluar en las instancias de calificación de las áreas.