Audiencias - Año 2020 - Luz Hederra - Audiencia AO005AW0892882
Información General
Identificador | AO005AW0892882 |
Fecha | 2020-11-17 09:30:00 |
Forma | Videoconferencia |
Lugar | meet.google.com/ynq-hona-yun |
Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
---|---|---|---|
Mireya Cáceres | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | Astrazeneca S.A |
Maria Navarro | Gestor de intereses | AstraZeneca Chile | |
Laura Muñoz | Gestor de intereses | AstraZeneca Chile | |
Lara Pitaro | Gestor de intereses | Astrazeneca S.A | |
Luz Hederra | |||
Marco Carmona |
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
En relación a los temas a abordar en reunión aqui solicitada, se pueden mencionar: -Aclaración de artículos contenidos en nueva guía de Transferencias Analíticas por resolución exenta 2627 -Revisión de opciones para implementación de Plan de Trabajo para Transferencias Analíticas -Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos Protocolo T Tecnológica para productos maduros (moléculas de síntesis, moléculas pequeñas y pertenecen al portafolio estándar del titular), un solo protocolo y un documento de análisis de riesgo; ambos documentos podrían ser aplicados para un grupo de activos lo que debe estar claramente identificado en el alcance de ambos documentos e incluir sus posibles diferencias. Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos; se discutirá en reunión técnica |