Audiencias - Año 2020 - Luz Hederra - Audiencia AO005AW0892882

Información General
Identificador AO005AW0892882
Fecha 2020-11-17 09:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar meet.google.com/ynq-hona-yun
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Mireya Cáceres Gestor de intereses GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda Astrazeneca S.A
Maria Navarro Gestor de intereses AstraZeneca Chile
Laura Muñoz Gestor de intereses AstraZeneca Chile
Lara Pitaro Gestor de intereses Astrazeneca S.A
Luz Hederra
Marco Carmona
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
En relación a los temas a abordar en reunión aqui solicitada, se pueden mencionar:

-Aclaración de artículos contenidos en nueva guía de Transferencias Analíticas por resolución exenta 2627
-Revisión de opciones para implementación de Plan de Trabajo para Transferencias Analíticas
-Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos

Protocolo T Tecnológica para productos maduros (moléculas de síntesis, moléculas pequeñas y pertenecen al portafolio estándar del titular), un solo protocolo y un documento de análisis de riesgo; ambos documentos podrían ser aplicados para un grupo de activos lo que debe estar claramente identificado en el alcance de ambos documentos e incluir sus posibles diferencias.
Requisitos para optar a exención de análisis de Productos Biológicos; se discutirá en reunión técnica