Audiencias - Año 2020 - María Mora - Audiencia AO005AW0840414

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Elmer Torres	Gestor de intereses	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Francisco Fuentes	Gestor de intereses		Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Heriberto García
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- ASILFA, solicita información sobre el reclamo de ilegalidad presentado por el ISP ante la Corte de Apelaciones de Santiago, contra el Consejo de Transparencia, dado que este último obligó al ISP a entregar los estudios de bioequivalencia de una serie de medicamentos. ASILFA manifiestan estar de acuerdo con la acción que interpuso el ISP, en razón de la protección de los derechos de los laboratorios que son titulares de los estudios. ISP informa que el rol de la causal es 275-2020 y que se encuentra iniciada, pero que aún no hay audiencia de alegatos. Se indica que terceros interesados podrían intentar hacerse parte, si así lo estiman pertinente. - ASILFA, plantea las dificultades para el cambio y/o ampliación de Laboratorios externos de control de calidad, para realizar previamente la validación analítica. Indican que presentarán solicitud con una propuesta para avanzar en el requerimiento. - ASILFA, consulta sobre la finalidad de la información que solicita el ISP respecto a stocks de algunos medicamentos. ISP precisa que corresponde a un requerimiento voluntario y que contempla el arsenal de medicamentos del Programa Ministerial, para disponer de información y agilizar procesos de autorización cuando corresponda. - Nota Técnica N°9, directrices para los productos que se encuentran en el alcance de la Norma Técnica N°131, que define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile. ASILFA plantea que la revocación de la condición de bioequivalencia de medicamentos que no son acuosos podría perjudicarlos en licitaciones. - ASILFA reitera la necesidad de extensión de plazos para demostrar bioequivalencia. Informa que lo planteará al Sr. Ministro de Salud, Dr. Enrique Paris. - Régimen de control a aplicar para suplementos alimenticios. - ASILFA ofrece al ISP participar en mesas de trabajos de productos complementarios. Acompañó también a la Directora del ISP en esta reunión, su jefa de Gabinete Carolina Alfaro Rain.