Audiencias - Año 2019 - Juan Pablo Morales Montecinos - Audiencia AO005AW0745807

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Basso	Gestor de intereses		ABBVIE
Pilar Mazo	Gestor de intereses		ABBVIE
María Pons	Gestor de intereses		ABBVIE
Juan Pablo Morales Montecinos
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buen día, Junto con saludar, solicito audiencia con el objetivo de conversar respecto del posicionamiento frente a Norma 170 . Atentamente, ASUNTOS TRATADOS: - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario indica que tienen varios productos biotecnológicos y 2 incluidos en la Ley Ricarte Soto, señala que están en conversaciones respecto a la continuidad de tratamiento de los pacientes en tratamiento con el producto Humira específicamente ya se autorizó un producto similar a este y ya no son monoproveedores - Se indica que técnicamente la intercambiabilidad de productos biosimilares debe ser bajo supervisión médica - Se indica que de acuerdo a la actual norma 170 el solicitante debe traer antecedentes que acrediten mediante estudios comparativos la extrapolación de indicaciones de el producto referente al nuevo producto que se está sometiendo - Usuario indica que en los hospitales hay problemas de stock y la empresa está aun en espera de pronunciamiento de MINSAL respecto a la continuidad de tratamiento de los pacientes ya que está en evaluación el cambio de proveedor - Se indica que se están evaluando potenciales modificaciones a la norma 170 las cuales serían incorporadas en la agenda regulatoria para el 2020 - Se deja copia de carta presentada, en la cual se ingresó copia a CENABAST e ISP Pilar Mazo