Audiencias - Año 2019 - Juan Pablo Morales Montecinos - Audiencia AO005AW0736272

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Francisco Cedeño González	Gestor de intereses	Allergika Chile SpA	Allergika Chile SpA
Juan Pablo Morales Montecinos
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Visita de un especialista en Inmunoterapia, para levantamiento de observaciones que dio a una resolución NO HA LUGAR, con productos alérgenos por carecer de conocimientos el departamentos de Anamed para su correcta evaluación. Apoyado por la Sociedad de Alergia e Inmunología de Chile. Situación que ha pasado de reunión de lobby desde el año 2016 a la fecha y aún no se puede dar cumplimiento a normativa internacional, para este tipo de productos. En forma de poder colaborar con vuestra institución trayendo expertos internacionales en la materia. No nos han dado una solución que satisfaga el interés de la Sociedad de Alergia e Inmunología ni menos de los pacientes. Y las reuniones sostenidas a la fecha NO REPRESENTAN ninguna solución para empresas que buscan hacer lo correctamente necesario para cumplir con la normativa. Son numerosos los casos aparte del asunto planteado que hacen que las empresas serias, pasemos de ser serios a otro tipo de personas. Favor requerimos y en lo personal le escribo, pero la institución que tanto he respetado desde de salida de la universidad (1991) se ha convertido en una burla. ASUNTOS TRATADOS: - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace reseña de la evolución de la situación que genera la reunión, que es la presentación de productos con asociación de alergenos - Usuario señala que han evaluado el caso con jefaturas anteriores y les fue indicado presentar un trámite como “familia” de varios alergenos, ante lo cual fue sometido y resuelto con No Ha lugar en la fase de admisibilidad - Se indica que productos de este tipo registrados en la AEMPS - Usuario indica que se había propuesto una reunión presencial en ISP con la participación de expertos de Europa en el tema, al respecto se menciona que no han recibido respuesta - Usuario describe como es la actual metodología para tratar pacientes que requieren este tipo de productos, principalmente en la actualidad se importan como kit de reactivos de diagnóstico (dispositivos médicos) - Se indica que no se visualizan inconvenientes en que se coordine una actividad para describir por un experto el proceso productivo al equipo técnico de ISP para profundizar aspectos técnicos y consideraciones respecto a este tipo de productos complejos - Se indica que internamente se evaluará el tratamiento de la AEMPS respecto a estos productos y la normativa disponible para estos a nivel internacional - Se analizará la información y se informara propuesta bajo las cuales deben controlarán estos productos.