Audiencias - Año 2019 - Juan Pablo Morales Montecinos - Audiencia AO005AW0706015

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Elmer Torres	Gestor de intereses	Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos	ASOCIACION INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS ASILFA
José Miguel Piera Esquivel	Gestor de intereses		ASOCIACION INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	ASOCIACION INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS ASILFA
Viviana Neuenschwander	Gestor de intereses		ASOCIACION INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS ASILFA
Juan Pablo Morales Montecinos
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Antonio García
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

-Plazos de procesos productivos respecto a la bioequivalencia -Lista de Referentes para la bioequivalencia. ASUNTOS TRATADOS: - Se presentan los asistentes a la reunión - El jefe de ANAMED se presenta en ejercicio del cargo e informa la completa disposición a apoyar la optimización de los procesos en el periodo de gestión que inicia a su cargo - Usuario manifiesta su preocupación en los plazos de cumplimiento de las exigencias de bioequivalencia, informan que se hizo un levantamiento entre todos miembros de la asociación con la situación respecto a este tema, incluyendo las moléculas afectadas. A raíz de esto se identificaron distintos inconvenientes para cumplir con las exigencias que han ido subsanando en la medida que ha sido posible - Se indica que se evaluará algún mecanismo mediante el cual ISP pueda apoyar a los titulares que deben presentar estudios para la obtención de productos referentes que tengan baja disponibilidad - Se indica que ISP convocó a todos los titulares que tienen productos afectos a demostración de bioequivalencia para evaluar la situación particular de cada uno mediante citaciones y en algunos casos por medio de oficio, se procesará la información de este proceso para planificar las próximas acciones a seguir en conjunto - Usuario solicita formalizar los criterios respecto a la aplicabilidad de la exigencia sobre los productos masticables/bucodispersables, al respecto se indica que será evaluado a la brevedad para evitar que existan situaciones ambiguas - Se indica que se ingresó un documento con el levantamiento realizado mencionado en los párrafos procedentes respecto a la bioequivaencia de sus asociados ante el cual se solicita una respuesta formal - Se indica que actualmente está en curso un proceso para disminuir los factores que puedan generar incertidumbre respecto a los procesos que desarrolla ANAMED en el marco de sus funciones, de igual forma se indica que se reforzarán los mecanismos de transferencia de información con los usuarios - Se convocarán a reuniones de trabajo una vez que se realicen los análisis referidos anteriormente para coordinar planes de acción y reactivar mesas de trabajo.