Audiencias - Año 2019 - María Velásquez - Audiencia AO005AW0747939

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Marcela Sabaini	Gestor de intereses		Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile A.G. - ASILFA
Enrique Salinas	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile A.G. - ASILFA
Sandra Paola Tapia Moreira

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

- Se reciben sus saludos y agradecimientos respecto a la instancia. - Exponen inquietud sobre lel ambito de la regulación del Fraccionamiento de medicamentos. La Directora del ISP les aclara que esta medida es para las farmacias y no para los laboratorios productores. - Se consulta por los Plazos para demostrar bioequivalencia, manifiestan su preocupación a la autoridad porque mucho de sus asociados, no podrán cumplir con los plazos. Consultan también si el ISP tendrá más RRHH, en el área de bioequivalencia. La Directora les indica que se reforzarán las áreas de Registro y Fiscalización. - Sobre el Fast track de medicamentos, piden si es posible saber cuál es la intención de esa medida. La Directora les indica que esto se realizará con los medicamentos que cuenten con registro farmacéutico en países de alta vigilancia sanitaria como EMA, FDA, Health Canadá y otras ARN nivel IV, y que en ningun caso ANAMED va a dejar de revisar antecedentes y verificar la calidad y seguridad, pero sí se necesita agilizar y no duplicar análisis que ya se hacen en las agencias internacionales antes señaladas. - En base a lo que se ha expuesto en la prensa durante las últimas semanas, solicitan alguna información sobre la Importación directa de medicamentos. Asilfa manifiesta su preocupación con los productos falsificados, las buenas prácticas en cadena de frío y almacenamiento de los productos. La Directora les aclara que este tipo de importación es para uso personal, que está regulada con una receta médica de un médico. Esto permitirá a muchos pacientes tener mejor acceso a los medicamentos a precios más justos. Enviarán información a la Directora con todos los puntos que los aquejan. - La Directora les informa que los invitará a una reunión próximamente para abordar diversos temas. - Acompañaron a la Directora en esta reunión, Josselin Novoa, Jefa de Gabinete y Sandra Tapia, Jefa Unidad de Asesoría Jurídica. - Además, acompaña a la Directora en esta reunión, Josselin Novoa, Jefa de Gabinete