Audiencias - Año 2019 - Carlos Quintanilla - Audiencia AO005AW0722795
Información General
Identificador | AO005AW0722795 |
Fecha | 2019-09-10 10:00:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | Sala de reuniones jefe de Administración y Finanzas, ubicada en el primer piso del Edificio Central, ala norte. Marathon 1.000 |
Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Reinaldo Rafael Rivas Rodriguez | Gestor de intereses | PHARMA QUALITY EUROPE (PQE GROUP) | |
Adriana Mariola Mier Perez | Gestor de intereses | PHARMA QUALITY EUROPE ( PQE GROUP) |
Materias tratadas
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento. |
Especificación materia tratada
- Mostrar Casos de Estudio sobre los modelos de capacitación a agencias regulatorias ( COFEPRIS, SID&GP, ANVISA, FDA, EMA,...) para sus inspectores. - Ejemplos de Colaboraciones por invitación de Entidades Regulatorias en la redacción/ actualización de normativas de Buenas Prácticas de Fabricación / Distribución, Guías de Verificación para inspectores en Validación de Sistemas Computacionales e Integridad de Datos ( Data Integrity). Se presenta el alcance de Pharma Quality, y sus servicios a través de ppt la cual enviarán. Apuntan a la integridad, trazabilidad y resguardo de los datos. Se enfocan en normas regulatorias en cuanto a sistemas computarizados en industrias farmacéuticas. Se solicita feedback con TIC para generar una propuesta de trabajo. |