Audiencias - Año 2019 - María Mora - Audiencia AO005AW0591771

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Aravena	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda.
Christian Rodríguez	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda.
Manuel Sólo de Zaldívar	Gestor de intereses		Synthon Chile Ltda
Carolina Alfaro
Patricia Carmona
Carolina Lobos

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Synthon Chile expone a la autoridad que ellos han cumplido con la acreditación de Bioequivalencia de los dos productos farmacéuticos de su titularidad que tienen como principio activo ácido mefenámico y denuncian que otros laboratorios se encuentran comercializando productos con el mismo principio activo sin haber cumplido con dicha exigencia, situación que han puesto en conocimiento de la autoridad en distintas oportunidades. La autoridad explica las acciones que se han realizado, instruyendo los correspondientes sumarios sanitarios, estando pendiente a la fecha el pronunciamiento solicitado al Ministerio de Salud, quien debe pronunciarse respecto de la sanción de cancelación impuesta por este Instituto en dichos procesos sumariales, por expreso mandato contenido en el inciso final del artículo 97 del Código Sanitario. No obstante se reitere desde este Instituto dicha petición, se sugiere a los representantes de Synthon solicitar audiencia con la jefa de la División de Políticas Públicas (DIPOL) del Ministerio de Salud, instancia que está conociendo del tema. ISP revisará los antecedentes entregados por Synthon, a fin de evaluar el curso de acción a seguir en la materia. Acompañaron también en esta reunión a la Directora (s) del ISP: -Alexis Aceituno, Jefe Subdepto. Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica - Mariela Mege, Jefa (s) Unidad de Asesoría Jurídica