Audiencias - Año 2019 - María Mora - Audiencia AO005AW0723846

Información General
Identificador AO005AW0723846
Fecha 2019-09-25 15:00:00
Forma Presencial
Lugar Instituto de Salud Publica de Chile ubicado en Av . Marathon 1000 Ñuñoa, edificio central 3er piso oficina 315.
Duración 1 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Macarena Vergara Gestor de intereses Rochem Biocare Chile ROCHEM BIOCARE CHILE SA
Lucia Acosta Ramirez Gestor de intereses Rochem Biocare Chile ROCHEM BIOCARE CHILE SA
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Objetivo: Presentar plataforma molecular automatizada para la realización de distintos exámenes.

Rochem Biocare Chile es una empresa que comercializa insumos de diagnóstico molecular, las líneas con las que trabajan puede ser por medio de modalidad centralizada o descentralizada, los equipamientos pueden trabajar de forma interconectada. El equipo GeneXpert y el modulo más los cartuchos, permite conectividad, no es necesario esperar batch completo, los kits son de 10 de terminaciones, los vencimientos son mayores a un año, y se pueden guardar a temperatura ambiente, el equipo requiere poco espacio. Los módulos son independientes entre sí y pueden trabajar de manera paralela, se pueden dejar procesando las muestras durante la noche (overnight), el equipo tiene brazo mecánico que elimina los cartuchos usados. El equipo combina distintas actividades como extracción de material genético, RT-PCR, PCR, el cartucho trae todos los reactivos para todas estas actividades. El sistema incluye los controles, sondas estables, controles según patógenos tanto control alto como control bajo, los controles son adaptables. Ejemplifican que para VIH tienen kit para carga viral de VIH, usa 1 ml que se carga en el cartucho, tarda 90 min, cuantifica entre 40 copias/mL hasta 10 millones de copias/mL, pero puede captar desde 18 copias/mL. Otro kit es para cuantificación en recién nacidos, límite 278 copias/mL, se puede usar sangre total, se requieren 300 uL.
En virus hepáticos, por ejemplo es carga viral para hepatitis C, en plasma o suero, demora 105 min, los límites de detección dependen si es plasma o suero, incluye controles. En virus oncogénicos, tiene un kit para papiloma, trabaja muestras de citología liquida, está diseñado para usarse en PAP, para tamizaje previo, el kit detecta regiones del genoma del virus, además permite clasificar los distintos tipos del virus, todo incluido en el kit (18, 45, 51, 59 entre otros). Los kits vienen en presentaciones pequeñas de 10 determinaciones. Permite manejo de muestra y diagnóstico rápido. En ITS detectan strepto, clamidia y neisseria, permite manejar muestras de mujeres y hombres, en orina, tarda 90 min, trae insumos para otro tipo de muestras como muestras cervicales, el medio de transporte permite la conservación de 30 días. Para neisseria usa dos sondas para la confirmación. El estrepto grupo B, se demora 30 min. La conectividad es por medio de software, protege la confidencialidad del paciente, permite recolección de datos, análisis y administración de los datos. Ofrece plataforma online que permite acceder de forma remota, la información queda disponible en una nube electrónica y es en tiempo real. Se puede extraer reportes de manera individualizada, con gran cantidad de información que permite la trazabilidad de la muestra y la identificación del paciente, así como evolución de la carga viral del paciente. La caducidad de los kits es superior al año. Los programas subvencionados son, tuberculosis, neisseria, entre otros. Para los programas subvencionados se entrega un precio preferencial para instituciones como el ISP. El beneficio está orientado a Instituciones en países en desarrollo, por lo que estos valores bajos aplican al ISP. No obstante se deben agregar otros valores como desaduanaje, transporte, etc.