Audiencias - Año 2019 - María Mora - Audiencia AO005AW0723452

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Paula García	Gestor de intereses	Productores Locales de Medicamentos A.G.	ABBOTT LABORATORIES LTDA
LUIS MANUEL FELIPE GONZALEZ OLIVIERI	Gestor de intereses	Abbott Laboratories de Chile Limitada	ABBOTT LABORATORIES LTDA

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

TEMÁTICA: Presentarse formalmente como Abbott e informar sobre nuevo protocolo elaborado por la compañía para la detección rápida del VIH, que ha sido recientemente aprobado por FDA y OMS. Asimismo, evaluar espacios de colaboración público-privados para el eventual establecimiento en Chile de Centros de Excelencia para la detección rápida de VIH. Dr. Luis González M.D., experto de Abbott explica su experiencia en EEUU, África en VIH, tuberculosis, y otros virus emergentes. Actualmente está trabajando en el desarrollo y realización de “Centros de Excelencia” cuyo objetivo es disminuir la ventana de tiempo entre el contagio y el diagnóstico del VIH en los pacientes y específicamente en algunos grupos de riesgo. Realizan presentación de productos enfocados en la detección de p24, CD4. El equipamiento puede diagnosticar, se utiliza en contagio vertical, para confirmación, requiere 25uL de muestra, es un PCR, y el resultado se emite en 70 min. El POC (Point of Care) es para un paciente a la vez. El objetivo es el diagnóstico precoz. El equipo m-Pima Detect VIH I/II mejora el acceso al diagnóstico molecular, también carga viral. Todos los equipos transmiten por medio de un modem usando señales de celular a un centro o servidor, lo que monitorea los equipos que estén funcionando, CD4, diagnóstico y carga viral, y va toda la información al mismo centro, sirve para el monitoreo de los controles, muestra, etc de forma remota, también tiene conexión a impresión remota. Los resultados se pueden individualizar o agrupar, distingue el movimiento del equipo a nuevos lugares, manteniendo el seguimiento de los resultados. Ejemplifica la fundación UnitAid en que han utilizado los equipos de Abbott ha tenido impacto en la entrega de resultados a los pacientes y en el inicio del tratamiento y cortar la transmisión, así como mejora la curva se sobrevida en los pacientes que han sido ensayados en equipos POC. Explica que actualmente en Brasil el grupo de trabajo que logró relacionar el virus Zika con la microcefalia, ha trabajado con equipamiento POC para VIH en dos localidades en Brasil. En el diagnóstico tradicional de 8 meses, han logrado reducirlo a 10 días. Trabajaron también en la carga viral que tradicionalmente tenían un desfase de 3-4 meses en el análisis y que han logrado disminuirlo. No existen procesos pre-analíticos que complejicen la fase pre-analítica. El concepto es acercar el laboratorio al paciente y disminuir los tiempos involucrados. Dr. González indica que Abbott puede disponer equipamientos e insumos para realizar ensayos. Paula García indica que el objetivo de Abbott es instalar estos Centros de Excelencia en Chile. Se explica que en la actualidad la confirmación en Chile se realiza en el ISP. Respecto a la cantidad de pacientes necesarios para probar el equipamiento, indican algunos ejemplos en Brasil, pero que cada país debe determinar la cantidad mínima para validar cada uno de los parámetros a medir (CD4, carga viral). Enviará protocolo al respecto para su análisis.