Audiencias - Año 2019 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0684209
Información General
| Identificador | AO005AW0684209 |
| Fecha | 2019-07-04 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Asesoría Jurídica ISP. Av. Marathon N°1000 |
| Duración | 0 horas, 50 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Fernando Corvalan | Gestor de intereses | Laboratorios Saval S.A. | |
| Jorge Corral | |||
| ANDREA REYES | |||
| Felipe Saavedra |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| TEMÁTICA: Denegación Registro para Exportación de TIOF Max Solución oftálmica. // Protium Fem DESARROLLO: SAVAL señala que les llama la atención que ante situaciones similares e registros de exportación, el Instituto sí ha accedido a registrar productos que no cuentan con registro previo en Chile. Señala SAVAL que la prestación que está disponible no contempla la exigencia de acreditar seguridad y eficacia. Agregan que el laboratorio percibe que el Instituto es un obstáculo para la exportación de medicamentos. Hacen hincapié en que el producto se encuentra aprobado en otras 11 agencias de medicamentos de Latinoamérica desde hace 12 años. Al respecto, la Asesoría Jurídica informa que se encuentra elaborando, en conjunto con ANAMED, una propuesta de modificación reglamentaria que resuelva la problemática de los registros de exportación. Respecto del producto Protium Fem, Saval notificará que se ajustará a la determinación de régimen de control sanitario, y el Instituto responderá mediante oficio a dicha presentación. |