Audiencias - Año 2019 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0645424

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ana Mendoza	Gestor de intereses	Difem laboratorios S.A	Difem Laboratorios
KRISTEL IVONNE ZAMBRANO MONTESINOS	Gestor de intereses	Difem laboratorios S.A	Difem Laboratorios
Felipe Saavedra
Marisel Torres

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Resolución exenta N° 0919 del 07/0372019 que determina Régimen de Control a Aplicar al producto Alcohol Desnaturalizado 70% como producto farmacéutico, resolución que no ha sido publicada en el Diario Oficial y no ha sido llamada a consulta pública. DIFEM manifiesta su sorpresa con la dictación de la resolución. Tomaron conocimiento el 4 de abril, a propósito de una consulta de Salcobrand, quien a su vez la recibió de la Seremi de Tarapacá. Aducen que no tienen respuesta para clientes. Se preocupan por existir amenaza de retiro de mercado. Ellos señalan que fraccionan el alcohol de las tres cadenas de farmacias y abastecen, además, al sistema público. Señalan que el procedimiento que regula la determinación de régimen de control aplicable, no se cumplió. DIFEM señala que el consulta OIRS se le informó que como no existián dudas acerca de que se trata de un medicamento, se calificó de inmediato. Hace presente Ana María Mendoza que existirían otros casos iguales donde no se habría respetado el procedimiento consagrado en la Resolución 4023 de 2013, del Instituto. Como contexto, señalan que FDA se ha demorado en determinar qué tipo de producto se trata. Mientras, lo tienen como OTC, libre de registro. Agregan que el precio del alcohol se multiplicaría varias veces si es que se le exige registro sanitario. Agregan que este alcohol (etílico) estaría regulado por la ley de alcoholes.