Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0623526
Información General
| Identificador | AO005AW0623526 |
| Fecha | 2019-03-26 00:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Manuel Lucero Amar | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Andrómaco |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| ASUNTOS TRATADOS La empresa realiza una presentación relacionada a la exigencia de demostrar equivalencia terapéutica según los plazos establecidos en el decreto 115 de 2018, para los registros sanitarios que poseen Acido Valproico. Se releva el caso del registro de 200mg que a la fecha no cuenta con otros productos bioequivalentes en el mercado, lo cual puede afectar el abastecimiento. Se analiza la factibilidad técnica de desarrollar el proceso en los plazos establecidos. El Instituto solicita ingresen formalmente una solicitud que fundamente lo expresado para que sea revisado por el equipo técnico y jurídico. Asimismo, la empresa señala que elevará la solicitud al Ministerio de salud. |