Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0631932

Información General
Identificador AO005AW0631932
Fecha 2019-03-27 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala reuniones 6° piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANA TERESA ESPINOZA RUIZ Gestor de intereses Distrimed Ltda
Ximena Espinoza Gestor de intereses Sociedad Comercial Distrimed Ltda
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
ASUNTOS TRATADOS:

La empresa explica la situación del producto RACEPINEFRINA, indica que se encuentran prontos a contar con la licencia del producto. Indica que la última solicitud amparada en el artículo 99 fue rechazada mediante la resolución 5855 el 30 de octubre 2018.

El Instituto indica que la empresa debe someter el registro sanitario del producto como producto simplificado, amparado en el artículo 52 del Decreto Supremo 3. Mientras el registro se evalúa, se indica que es posible solicitar una autorización provisional por artículo 99, para lo cual deben argumentar adecuadamente la situación excepcional a que alude el articulado.