Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0629201

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
CLAUDIO BARRIOS	Lobbista		Laboratorios Saval S.A.
Jorge Corral
EDGARDO BASCUR

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

ASUNTOS TRATADOS: La empresa quiere conocer el alcance de lo establecido en la resolución N°1047 de 18 de marzo 2019. El Instituto explica que todo lote de materia prima o producto terminado que se importe debe contar con un certificado de análisis que se indique que las impurezas se encuentran en los rangos establecidos. Lo primero es enviar las metodologías analíticas para que sean incorporadas a los registros. La empresa explica que sus proveedores difícilmente estarán dispuestos a realizar análisis lote a lote, pero garantizan que las rutas de síntesis con las que cuentan no generan impurezas. Añade que existen certificaciones internacionales que garantizan el proceso y ausencia de impureza. Argumentan que la única forma de que varíe esta situación es con un cambio del proceso de fabricación, en cuyo caso se vuelve a certificar el proceso. El Instituto indica estudiará la forma para que, para cada proceso de importación, se pueda adjuntar, alternativamente al certificado de análisis, el certificado que garantice la síntesis de materia prima por una vía libre de impurezas