Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0589726

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Svetlana Belloni	Lobbista	ECTF POLYSAN Ltda.	ECTF POLYSAN, Agencia en Chile

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Proceso de registro de medicamentos de la empresa Polysan en Chile ASUNTOS TRATADOS La empresa agradece las posibilidades para argumentar el estado de los productos ante la comisión de productos nuevos. El Instituto indica que, en el caso de las dos solicitudes de registros sanitarios presentados, el resultado no fue satisfactorio tanto por la Sociedad de Farmacología como por la comisión de productos, razón por la cual fueron rechazados. Explica que una vez que la resolución de rechazo sea emitida, cuentan con 5 días hábiles para apelar con un recurso de reposición, en el caso que así lo estimen. La empresa explica la forma en que trabajaron en responder cada uno de los puntos de los temas del término probatorio y las presentaciones ante la comisión. El Instituto explica que en los casos de los estudios clínicos es necesario detallen los aspectos que dieron origen al rechazo para presentarlos como argumentos en el recurso de reposición, con la información que estimen pertinente.